● Particle Measuring Systems

Giám sát vi sinh không khí phòng sạch —
không để dương tính giả tốn thêm một cuộc điều tra

MiniCapt® Mobile là máy lấy mẫu vi sinh không khí chủ động (active air sampler) của PMS — vỏ kháng khuẩn, đầu impactor BioCapt® 20 khe, khí thải lọc HEPA. Ba model 25 / 50 / 100 LPM cho mọi cấp sạch đến ISO 5 / Grade A.

MiniCapt® Mobile 100M – Máy lấy mẫu vi sinh không khí chủ động
MiniCapt® 25M – Màn hình cảm ứngMàn hình cảm ứng — công thức lấy mẫu cài sẵn
MiniCapt® 50M – Thao tác khi đeo găngThao tác dễ dàng khi đeo găng
MiniCapt® 25M – Lấy mẫu trong isolatorLấy mẫu từ xa trong isolator
3 model
25 / 50 / 100 LPM
−95%
tải vi khuẩn bề mặt
20 khe
impactor hướng tâm
HEPA
lọc khí thải

Bạn có đang gặp những tình huống này?

Phòng QA/QC và bộ phận giám sát môi trường tại nhà máy dược thường phải đối mặt với:

⚠️

Dương tính giả → điều tra OOS tốn kém

Một ca dương tính giả có thể kéo theo dừng sản xuất, mở điều tra, lấy mẫu lại, viết CAPA. Chi phí thực tế có thể gấp nhiều lần chi phí thiết bị.

🦠

Thiết bị khó vệ sinh, nghi ngờ nhiễm chéo

Đầu impactor khó tháo rửa, vỏ máy không kháng khuẩn, khí thải không lọc — tất cả có thể đưa vi sinh vào mẫu hoặc phát tán ngược vào phòng sạch.

📝

Sai sót thao tác & ghi chép thủ công

Đeo găng khó thao tác, công thức lấy mẫu cài mỗi lần, dữ liệu ghi tay rồi nhập lại — tăng rủi ro sai sót và mất toàn vẹn dữ liệu.

🔍

Thanh tra hỏi về Annex 1 & data integrity

Dữ liệu giám sát vi sinh cần đáp ứng ALCOA+ và yêu cầu ngày càng chặt chẽ của EU GMP Annex 1 — hệ thống giấy hoặc Excel không còn đủ.

MiniCapt® Mobile — giải quyết từ đầu mẫu đến file dữ liệu

Particle Measuring Systems thiết kế MiniCapt® Mobile để xử lý trọn vẹn chuỗi vấn đề trên.

MiniCapt® Mobile là máy lấy mẫu vi sinh không khí chủ động, dùng đầu impactor BioCapt® với 20 khe hướng tâm (radial slit) để thu bắt vi sinh vật lên đĩa thạch. Thiết kế di động, vận hành bằng pin — phù hợp di chuyển qua nhiều phòng, nhiều khu vực lấy mẫu.

Vỏ và màn hình tích hợp vật liệu kháng khuẩn (giảm 95% tải vi khuẩn bề mặt). Khí thải qua bộ lọc HEPA. Đầu impactor inox 316L hấp tiệt trùng được sau mỗi lần dùng.

25 LPM 50 LPM 100 LPM
EU GMP Annex 1 ISO 14698 / EN 17141 ISO 5 / GMP Grade A

Lợi ích khi dùng MiniCapt® Mobile

Không chỉ là tính năng kỹ thuật — đây là những thay đổi thực tế trong quy trình của bạn.

🔬

Giảm dương tính giả, giảm điều tra OOS

Đầu impactor BioCapt® 20 khe hướng tâm cho khả năng thu hồi tốt và dễ nhận diện kết quả dương tính giả — giảm số cuộc điều tra không cần thiết.

🛡️

Hạn chế nhiễm chéo từ thiết bị

Vỏ & màn hình kháng khuẩn giảm 95% tải vi khuẩn bề mặt. Khí thải lọc HEPA. Đầu impactor inox 316L hấp tiệt trùng được sau mỗi lần dùng.

🧤

Thao tác nhanh, ít sai sót

Màn hình cảm ứng dùng được khi đeo găng. Công thức lấy mẫu (recipe) cài sẵn — chọn và chạy, nhân viên không cần nhập thông số mỗi lần.

💾

Dữ liệu toàn vẹn, sẵn sàng cho thanh tra

Kết nối phần mềm DataAnalyst: quy trình không giấy, file xuất không chỉnh sửa được — hỗ trợ data integrity theo ALCOA+.

🔄

Linh hoạt — một máy, nhiều khu vực

Di động, vận hành bằng pin. Lấy mẫu lần lượt ở nhiều phòng, từ khu sạch thường đến ISO 5 / Grade A, không cần lắp đặt cố định.

📏

Chọn lưu lượng phù hợp từng khu vực

Ba model 25, 50 và 100 LPM — chọn theo thể tích mẫu yêu cầu, cấp sạch phòng và thời gian lấy mẫu mong muốn.

Thông tin kỹ thuật tham chiếu từ tài liệu của Particle Measuring Systems.

Bạn muốn biết model nào phù hợp khu vực lấy mẫu của mình?

Gửi thông tin cấp sạch phòng và số điểm lấy mẫu — Sao Nam tư vấn cấu hình miễn phí.

Ứng dụng

MiniCapt® Mobile được dùng trong các tình huống lấy mẫu vi sinh không khí sau:

MiniCapt® 50M thao tác với găng tay trong phòng sạch
MiniCapt® 50M — thao tác trực tiếp trong phòng sạch
MiniCapt® 25M lấy mẫu từ xa trong isolator với BioCapt Single-Use
MiniCapt® 25M — lấy mẫu từ xa trong isolator với BioCapt® Single-Use

Vì sao mua MiniCapt® qua Sao Nam?

Sao Nam không chỉ bán thiết bị — đây là những gì bạn nhận được khi làm việc với đại lý ủy quyền PMS tại Việt Nam.

1

Authorized Sales & Service Center từ 2016

Không phải đại lý trung gian. Giá, chính sách bảo hành và hỗ trợ kỹ thuật trực tiếp từ PMS — Sao Nam là đầu mối duy nhất bạn cần liên hệ.

2

Hiệu chuẩn & bảo trì tại Việt Nam

Hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ và sửa chữa MiniCapt® ngay tại Việt Nam — không cần gửi máy ra nước ngoài, giảm thời gian máy ngừng hoạt động.

3

Đội ngũ hiểu quy trình GMP

Đã làm việc với nhà máy dược phẩm GMP từ 2016. Trao đổi bằng tiếng Việt, hiểu bối cảnh nhà máy bạn — không chỉ giao máy rồi để đó.

4

Tư vấn chọn model, không ép mua cấu hình thừa

Ba model phục vụ nhu cầu khác nhau. Sao Nam giúp bạn xác định model, phụ kiện và phần mềm phù hợp thực tế — trước khi gửi báo giá.

Nhận báo giá hoặc đăng ký demo

Điền 1 phút — Sao Nam liên hệ lại trong giờ làm việc.

Thông tin chỉ dùng để Sao Nam liên hệ tư vấn về MiniCapt® Mobile.

Câu hỏi thường gặp

Những thắc mắc phổ biến khi đánh giá MiniCapt® Mobile.

BioCapt® dùng 20 khe hướng tâm (radial slit) thay vì các lỗ sieve tròn. Thiết kế này phân bổ vi sinh đều hơn trên đĩa thạch, dễ đếm khuẩn lạc và nhận diện khi kết quả là dương tính giả — giảm chi phí điều tra OOS.
Vỏ máy và màn hình tích hợp vật liệu kháng khuẩn, được PMS công bố giảm 95% tải vi khuẩn trên bề mặt thiết bị. Điều này hạn chế vi sinh tích tụ trên thân máy — một trong những nguồn gây nhiễm chéo khi di chuyển giữa các phòng sạch.
DataAnalyst cho phép quy trình không giấy (paperless): dữ liệu lấy mẫu truyền trực tiếp từ máy vào phần mềm, file xuất ở định dạng không chỉnh sửa được — hỗ trợ toàn vẹn dữ liệu theo ALCOA+.
Việc chọn lưu lượng phụ thuộc vào thể tích mẫu yêu cầu trong SOP, cấp sạch phòng và thời gian lấy mẫu mong muốn. Điền form phía trên kèm cấp sạch phòng và số điểm lấy mẫu để Sao Nam tư vấn.
Có. Sao Nam sắp xếp demo MiniCapt® Mobile tại nhà máy để đội ngũ QA/QC và vi sinh trực tiếp đánh giá trong điều kiện thực tế. Chọn "Đăng ký demo tại nhà máy" trong form để gửi yêu cầu.
Nhắn Zalo tư vấnZalo
📩 Báo giá 🏭 Demo tại nhà máy